Nokia 6235i - Anexo B Mensaje de la FDA

I n f o r m a c i ó n a d i c i o n a l d e s e g u r i d a d

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•

Colaborar en la tarea de proveerles a los usuarios de teléfonos celulares
la mayor información posible sobre los resultados generados por el uso
de los teléfonos celulares en cuanto a la salud.

La FDA pertenece a un grupo de interagencias de las agencias federales que
se encargan de los distintos aspectos de la seguridad de la RF para asegurar
los esfuerzos coordinados al nivel federal. Las agencias siguientes
pertenecen a este grupo:

•

National Institute for Occupational Safety and Health

•

Environmental Protection Agency

•

Federal Communications Commission

•

Occupational Safety and Health Administration

•

National Telecommunications and Information Administration

El National Institutes of Health participa también en actividades del
grupo interagencia.

La FDA comparte con la Federal Communications Commission (FCC) las
responsabilidades para teléfonos celulares. Todos los teléfonos vendidos en
los Estados Unidos deben cumplir con los reglamentos establecidos por la FCC
que limitan la exposición RF. La FCC depende de la FDA y otras agencias
sanitarias sobre los asuntos de seguridad de los teléfonos celulares. La FCC
también regulariza las estaciones bases de donde dependen las redes de
teléfonos celulares. Mientras estas estaciones base funcionan con una
potencia más alta que los propios teléfonos celulares, la exposición a la
RF que el usuario podría recibir de dichas estaciones bases son en general
mucha más reducida que la RF generada por los teléfonos celulares.
Entonces, las estaciones bases no son el asunto de las preguntas de
seguridad tratadas en este documento.

3.

¿Cuáles son los tipos de teléfonos que constituyen el asunto de este dato
de actualización?

En este documento la palabra teléfono celular se refiere a los teléfonos
celulares portátiles con antena interior, normalmente denominados
teléfonos móviles o teléfonos PCS. Estos tipos de teléfonos celulares pueden
exponer al usuario a un nivel importante de energía de radiofrecuencia (RF)
debido a la distancia corta entre el teléfono y la cabeza del usuario. Estas
exposiciones a la RF fueron limitadas por las normas de la FCC que fueron
desarrolladas bajo el consejo de la FDA y otras agencias federales de sanidad
y seguridad. Cuanto más lejos la distancia entre el teléfono y el usuario,
menos será la exposición a la RF, puesto que la exposición a la RF disminuye
cuando el origen de la frecuencia se encuentra más lejos de la persona. Los

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denominados teléfonos inalámbricos con una unidad base conectada a la
cablería telefónica de una casa funcionan, en general a unos niveles de
potencia más bajos, y entonces la exposición a la RF es mucho más baja que
las límites de los reglamentos sanitarios de la FCC.

4.

¿Cuáles son los resultados de las investigaciones realizadas?

Las investigaciones han producido resultados conflictivos, y muchos estudios
han sufrido los errores en los métodos usados para las investigaciones. Los
experimentos efectuados con animales para investigar los efectos de la
exposición a la radiofrecuencia (RF) que son típicos de los teléfonos celulares
han producido resultados conflictivos que no se pueden repetir en otros
laboratorios. Unos estudios de los animales, sin embargo, han sugerido que
los niveles bajos de RF podrían acelerar el desarrollo de cáncer en animales
de laboratorios. Mas, la mayoría de las investigaciones han mostrado el creciente
desarrollo de tumor en los animales que fueron tratados genéticamente con
sustancias anticancerosas para hacerlos propensos al desarrollo de cáncer
sin ponerlos expuestos a la RF. Los otros estudios expusieron los animales a
la RF hasta 22 horas por día. Estas condiciones no son iguales a las
condiciones de los usuarios de teléfonos celulares, así que no sabemos con
certeza cuáles son los resultados de tales estudios que significan para la
salud humana.

Tres investigaciones de epidemiología han sido publicadas desde diciembre
del 2000. Entre ellos, las encuestas investigaron la existencia de cualquier
posibilidad relacionada entre el uso de teléfonos celulares y el cáncer
cerebral primario, glioma, meningioma o neuroma acústica, tumores
cerebrales o de las glándulas salivales, leucemia o otros tipos de cáncer.
Ninguno de estos estudios demostró la existencia de cualquier resultado
peligroso a la salud debido a la exposición a la radiofrecuencia generada por
los teléfonos celulares. Sin embargo, ninguna de estas investigaciones pueden
contestar la exposición de largo plazo, puesto que el período medio de
exposición es de unos tres años.

5.

¿Qué tipo de investigación es necesaria para determinar si la exposición
a la RF genera un riesgo para la salud?

Una combinación de estudios de laboratorios y estudios epidemiológicos de
los usuarios actuales de teléfonos celulares podrían proveer ciertos datos
necesarios. Los estudios sobre exposición de por vida del animal podrían ser
completados dentro de pocos años. Sin embargo, una gran cantidad de
animales podrían ser necesaria para proveer pruebas fiables de los efectos
cancerosos. Los estudios epidemiológicos pueden proveer los datos
directamente aplicables a la demográfica humana, sin embargo necesitarían

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un seguimiento de 10 años o más para conseguir las respuestas sobre los
resultados en la salud, tales como el cáncer. Esto es debido al intervalo entre
la hora de exposición al agente que causa el cáncer y la hora del desarrollo del
tumor, si hubiera, que podría significar muchos años. El significado de los
estudios epidemiológicos es obstaculizado por las dificultades en el proceso
de medir la exposición RF actual del uso diario de los teléfonos celulares. La
mayoría de estos factores afecta esta medida, tales como el ángulo de sujetar
el teléfono o el modelo de teléfono usado.

6.

¿Qué está realizando la FDA para obtener los resultados posibles en la
salud causados por teléfonos celulares?

La FDA está trabajando junto con la entidad U.S. National Toxicology
Program y con otros grupos de investigadores mundiales para asegurar que
se están conduciendo estudios con animales los cuales son altamente
prioritarios para dirigir preguntas importantes sobre los efectos de la
exposición a la radiofrecuencia (RF).

La FDA ha sido el participante líder en el proyecto de la entidad World Health
Organization International Electromagnetic Fields (EMF) Project desde su inicio
en el 1996. Como resultante poderoso de este trabajo se desarrolló una agenda
detallada de las necesidades en la investigación que propulsó el establecimiento
de programas nuevos de investigaciones por todo el mundo. El proyecto
también ha ayudado el desarrollo de una serie de documentos de información
pública sobre los asuntos EMF.

La FDA y la Cellular Telecommunications & Internet Association (CTIA) conducen
un acuerdo formal denominado Cooperative Research and Development
Agreement (CRADA) para realizar investigaciones de la seguridad en el uso
del teléfono celular. La FDA provee una vista científica, consiguiendo las
opiniones de los expertos de las organizaciones académicas, industriales y
gubernamentales. La investigación financiada por la CTIA es realizada por
contratos con investigadores independientes. La investigación inicial
incluirá tanto los experimentos en laboratorios como los estudios sobre
usuarios de teléfonos celulares. El proyecto CRADA también va a asesorar
ampliamente los requerimientos en los estudios bajo el contexto de los
desarrollos de las investigaciones más recientes por todo el mundo.

7.

¿Cómo puedo saber el nivel de exposición a la energía de radiofrecuencia
que puedo recibir usando mi teléfono celular?

Todos los teléfonos vendidos en los Estados Unidos deberán reunir las
normas establecidas por la Federal Communications Commission (FCC) que
limitan la exposición a la energía de radiofrecuencia. La FCC estableció estas
normas tras haber consultado con la FDA y otras agencias de seguridad y

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sanitarias. El límite por la FCC para la exposición RF de los teléfonos celulares
es establecido a una Tasa de Absorción Específica (TAE), en Specific
Absorption Rate (SAR) es de 1.6 vatios por kilogramo (1.6 W/kg). El límite
FCC coincide con las normas de seguridad desarrolladas por las entidades
Institute of Electrical and Electronic Engineering (IEEE) y National Council
on Radiation Protection and Measurement. El límite de exposición considera
la habilidad del cuerpo para librar el calor de los tejidos que absorben la
energía del teléfono celular y está fijado a niveles mucho más bajos que los
niveles que produzcan resultados.

Los fabricantes de teléfonos celulares deberán entregar al FCC el nivel
de exposición RF de cada modelo de teléfono. La página web de FCC
(http://www.fcc.gov/oet/rfsafety) provee las direcciones para localizar el
número de identificación de la FCC en su teléfono para que usted pueda
localizar el nivel de exposición de RF de su teléfono en la lista en línea.

8.

¿Qué ha realizado la FDA para medir la tasa de energía de radiofrecuencia
que procede de los teléfonos celulares?

Junto con la participación y el liderazgo de los ingenieros y científicos de la
FDA, la entidad Institute of Electrical and Electronic Engineers (IEEE) está
desarrollando el estándar técnico para medir la tasa de energía de
radiofrecuencia RF emitida por los teléfonos celulares y otros microteléfonos
portátiles. La norma denominada en inglés, Recommended Practice for
Determining the Spatial-Peak Specific Absorption Rate (SAR) in the Human
Body Due to Wireless Communications Devices: Experimental Techniques,
establece la primera metodología de prueba consistente para medir la tasa a
la cual la energía RF queda depositada en la cabeza de los usuarios de
teléfonos celulares. El método de prueba utiliza un modelo imitado de un
tejido de la cabeza humana. Se espera que la metodología de la prueba SAR
(TAE) pueda mejorar a un nivel importante la consistencia en las medidas
hechas en los diferentes laboratorios para el mismo teléfono. El SAR ((TAE)
es la medida de la cantidad de energía que el tejido absorbe, sea por el
cuerpo entero o por una parte del mismo. Se mide en unidad de vatios/kg
(o milivatios/g) de la materia. Esta medida se usa para determinar si un
teléfono celular cumple con las normas de seguridad.

9.

¿Qué medidas puedo realizar para reducir mi exposición a la energía de
radiofrecuencia de mi teléfono celular?

Si existe algún riesgo de estos productos - y en este momento desconocemos
tal existencia - probablemente será muy mínimo. Sin embargo, si le
concierne la prevención de posibles riesgos, haga estos pasos sencillos para
minimizar su exposición a la energía de radiofrecuencia (RF). Puesto que el

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tiempo es un factor clave, en cuanto al nivel de la exposición que una persona
pueda recibir, minimizar el tiempo de uso del teléfono celular reducirá la
exposición a la RF.

Si tiene que extender su tiempo de conversación usando su teléfono celular,
podrá aumentar la distancia entre su cuerpo y el origen de la RF, puesto que
el nivel de exposición RF reducirá dependiendo de la distancia. Por ejemplo,
podrá utilizar un auricular y llevar el celular apartado de su cuerpo o usar un
teléfono celular conectado a una antena remota.

Se reitera que los datos científicos no muestran que los teléfonos celulares
son peligrosos. Sin embargo, si le concierne la prevención de posibles riesgos,
podrá adoptar las medidas antes mencionadas para reducir el nivel de
exposición a la RF que se origina de los teléfonos celulares.

10. ¿Significa un riesgo para los niños el uso de teléfonos celulares?

Las evidencias científicas no muestran peligro a los usuarios el uso de teléfonos
celulares, incluso para los niños y jóvenes. Si desea realizar las medidas para
reducir la exposición a la energía de radiofrecuencia (RF), las medidas
anteriormente mencionadas servirían para los niños y jóvenes que usan
teléfonos celulares. Limitar el tiempo de uso del teléfono celular e incrementar
la distancia entre el usuario y el origen de la energía de radiofrecuencia
reducirán la exposición a la RF. Ciertos grupos patrocinados por otras
entidades gubernamentales han aconsejado que los niños eviten totalmente
el uso de teléfonos celulares. Por ejemplo, en diciembre 2000, el gobierno del
Reino Unido distribuyó folletos conteniendo dicha recomendación. Se han dado
cuenta que no existen ninguna evidencia que el uso de teléfonos celulares
pueda causar tumores cerebrales u otras enfermedades. Su recomendación
para limitar el uso de los teléfonos celulares de parte de los niños fue
solamente a efecto preventivo; no fue basada en ninguna evidencia de
peligros para la salud.

11. ¿Qué significa la interferencia entre teléfonos celulares y equipos médicos?

La radiofrecuencia (RF) que emana de los teléfonos celulares puede interactuar
con ciertos dispositivos electrónicos. Por esta razón, la entidad FDA ha ayudado
a desarrollar un método de prueba detallada para medir la interferencia
electromagnética (EMI) de los marcapasos cardiacos injertos y desfibriladores
de teléfonos celulares. Este método de prueba ya forma parte de una norma
patrocinada por la entidad Association for the Advancement of Medical
instrumentation (AAMI). El borrador final fue completado en el año 2000 por
parte de la FDA, los fabricantes de equipos médicos y otros grupos que
aportaron sus esfuerzos. Esta norma permitirá a los fabricantes de teléfonos
celulares a asegurar que los marcapasos cardiacos y defibriladores no tienen

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peligro ante el uso de teléfonos celulares EMI. La FDA ha realizado ensayos
de auxiliares auditivos para estudiar la interferencia que pueda originarse de
los teléfonos celulares, y ha ayudado a desarrollar un estándar voluntario
patrocinado por la entidad Institute of Electrical and Electronic Engineers
(IEEE). Esta norma especifica los métodos de pruebas y requerimientos para el
uso de aparatos auditivos para que no existan interferencias cuando el
usuario usa un teléfono compatible y un aparato auditivo al mismo tiempo.
Esta norma fue aprobada por la IEEE en el año 2000.

La FDA continúa a monitorear el uso de teléfonos celulares referente a
interacciones con otros equipos médicos. En caso de que existan
interferencias peligrosas, la FDA va a seguir conduciendo las pruebas para
asesorar la interferencia y solucionar el problema.

12. ¿Dónde puedo conseguir información adicional?

Para más información, refiérase a las siguientes fuentes:

•

Página web de FDA sobre teléfonos celulares
http://www.fda.gov/cdrh/phones/index.html

•

Página web de Federal Communications Commission (FCC) RF Safety
Program http://www.fcc.gov/oet/rfsafety

•

Página web de International Commission on Non-Ionizing Radiation
Protection http://www.icnirp.de

•

Página web de World Health Organization (WHO) International EMF
Project http://www.who.int/emf

•

Página web de National Radiological Protection Board (UK)
http://www.nrpb.org.uk/

July 18, 2001 Para datos actualizados: http://www.fda.gov/cdrh/phones